2020弗戈制药工程国际论坛圆满结束—期待与您再次相会！

作者：弗戈制药工程国际论发布时间：2020-09-24

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9月21日，2020（第十二届）弗戈制药工程国际论坛在泰州中国医药城圆满结束。两天的会议为观众呈现了一场知识的盛宴。

9月21日，2020（第十二届）弗戈制药工程国际论坛在泰州中国医药城圆满结束。两天的会议为观众呈现了一场知识的盛宴。来自药企、药品监管部门、制药装备和工程公司等制药业产业链单位共计千余人，共同学习和探讨全球制药业最新政策法规、工程、制造、供应链和质量控制等方面的创新实践，化解中国制药业发展中的问题，强化制药业流程管理、风险管理、质量管控和对接国际标准等关键环节和发展理念。

延续20日主旨演讲的精彩，6场分论坛中，近70多位制药行业优秀专家进行了智慧的分享，向听众展示了制药业发展的最新动向和最佳实践案例，为制药业整体技术的创新突破和产业升级提供了最佳的指导。

无菌制剂分会场

洁净环境监测和风险

倪坚宏，上海勃林格殷格翰药业有限公司首席工程师

通过对照国内和ISO对制药企业生产环境的要求，以及在不同等级下的洁净要求的监控和监测方法，秉承质量源于设计的理念，倪坚宏分享了在实际的生产活动中如何运用洁净空调系统的特点，来规避生产环境下的控制风险。通过分析实际案列和解决思路，使洁净空调系统满足GMP生产工艺对环境的要求。

无菌生产系统中的风险及管控——论CIP及SIP的设计重点

黄煜，上海洁维生物工程有限公司总经理

黄煜从工艺流程、工艺设备布局、设备选型，以及设计方案及注意事项方面进行了分享，从生产、技术、质量、验证等多角度全方位理解生物制药配液工艺和工程流程。持续关注制药企业实际应用痛点需求，熟悉生产工艺及工程设计，带领团队的同时，不断创新，为市场提供更符合工艺需求的工程解决方案。

洁净室围护系统解决方案及智能交付

刘世林，万事达科研中心研发经理

刘士林主要围绕洁净室围护系统解决方案展开，以智慧设计、环境友好、智能交付与大家共同探讨洁净室未来发展趋势，同时万事达推出了新型研发产品，以行业痛点及生产需求为出发点，结合洁净室设计及建设方面的先进理念，撷取国内最受关注的耐VHP消毒等话题在现场观众之间展开互动讨论，为听众带来了制药工程项目设计、建设等方面的先进技术。

制药不锈钢设备铁丹红的创新去除方法和维护

童雪萍，瑞士波洱化工公司生命科学部中国区经理

Borer Chemie AG（瑞士波洱化工公司）推出的创新的革命性的去除铁丹红系统产品——deconex DEROUGING system，采用不同以往的完全中性还原性方法，可以有效地去除设备上的铁丹红沉积层，没有酸性过度腐蚀风险，最大程度地保证去除过程的安全性。方法适用于注射用水系统、纯化水系统、纯蒸汽系统、配液物料罐系统、冻干机、高温灭菌柜、CIP工作站等多种关键制药设备。

注射剂可见异物之烦恼

陈洪，成都苑东生物制药股份有限公司副总经理

陈洪从监管机构的烦恼、注射剂行业之困惑、研发过程的不确定性、为什么会使人头大、我们怎么办几方面就注射剂可见异物问题进行了分享。具体内容包含辅料、原辅包质量控制技术要求、制剂质量研究与控制技术要求、注射剂市场等。

新版ISPE调试与确认指南变化解析

姚中华，制药行业专家

姚中华对新版ISPE各方面的改动进行了详细阐述，同时结合个人的经历，提出了一些见解和思考供大家参考。对于调试与确认体系构建，从验证总计划、文件架构、团队、职责等4个方面进行了阐述，帮助同行理解如何基于不同情形来建立合适的体系。

EU GMP Annex 1新草案及其对无菌产品制造的影响

曲满红，齐鲁制药集团山东安信制药有限公司药物警戒部部长

“欧盟药品管理法规（EudraLex）”的第一附录构成了欧洲指南第四卷的一部分，该指南涵盖了无菌产品的制造与放行，这些无菌产品遵循一些特殊要求。该审核过程始于2017年12月发布的草案。该草案收到了专业组织提交的6000多个意见。经过2年的审核，欧洲药品管理局（EMA）发布了新草案。新草案解决了第一版中的一些问题，并包含一些其他要求。2020年7月20日征求意见已经结束。本次演讲曲满红分享了该草案的概况和结构、修订触发点及关键变更等分析新草案对无菌产品的影响。

数据完整性在生命科学领域

申屠扬翼，PQE（中国）Takeda负责人

演讲人将本次演讲的重点放在了在生命科学领域，数据完整性的重要性，以及FDA/EMA/NMPA对电子记录的持续关注、最新的法规动态。

纯蒸汽和注射水系统不锈钢腐蚀研究

叶勋，制药行业专家

叶勋分享了纯蒸汽发生器、注射水机及其分配系统中红锈问题的现状研究，以及可能对最终药品造成的有害影响，并提出了对红锈风险的控制。

制药智能包装/智能物流分会场

端对端全流程敏捷供应链

韩静，杭州民生药业项目精益总监

韩静分享了以下内容：通过正确运用精益管理理念，持续优化“工厂周期时长”，达成企业成本最佳结构；拥有一个健康的成本结构，不仅可以保障工业型药企的发展后劲，也对企业如何持续优化全流程供应链中增值单元指明了方向；建立端对端智能供应链，拥抱工业互联网。

自动仓储技术在制药行业的应用

王畅，摩登纳（中国）自动化设备有限公司华东区销售经理

王畅长期从事仓储物流行业的工作，有着丰富的项目经验。此次演讲分享了原材料库的自动仓储方案、成品库的自动仓储方案、生产辅料库的自动仓储方案等内容。

药物包装面临的挑战

沈飞，威胜集团董事长

沈飞介绍了中国医药行业现状：在价格和责任的双重夹击下，药企经营愈加困难，以下内容，将专注药包材现有以及未来需要面对的困难和挑战进行讨论；仿制药的挑战与对策：我国生产的药品中大多是仿制药，药品本身仿制的同时，包材如何仿制 ?代加工的挑战与对策：我国代加工药品要走进国际为什么那么难 ? 可回收的挑战与对策：包材环保可回收是市场的大趋势，10 年后会怎样 ? 我们要准备什么 ?冻干技术的挑战与对策：制药技术不断发展，包装技术怎样迎合制药技术的发展 ?

医药行业标识合规经验分享

范意，Domino 生命科学行业高级销售经理

范意具有多年医药包装标识赋码的专业知识和大量的应用解决方案经验，熟悉医药领域生产包装工艺。此次分享内容主要为——医药行业药品品类繁多：针剂，粉剂，颗粒，片剂等。包装形式各不相同，但是不管是怎样的药品，怎样的包装形式，标识必不可少。

精益生产助力包装线卓越绩效

徐健，赛诺菲（北京）制药有限公司精益工程师

徐健介绍了赛诺菲制造系统的构成，同时具体介绍了一些精益工具（如TPM、SMED、价值流分析等）的实际应用。在当前工业4.0的大环境下，赛诺菲北京工厂也制定了未来3年的数字化规划，4个数字化模块的推行（eOEE、FaCT、DGBI、AeBR）也将助力数字化精益工厂的实现。

从GMP到全生命周期质量管理

邹勇，北京西碧技术咨询有限公司独立顾问

邹勇有近20年制药行业工作经验，先后从事研发、生产管理、质量管理等不同阶段工作内容，同时涵盖化药、中成药、生物制品及细胞药物。曾经带领企业通过 WHO PQ 等一系列国际认证。现主要从事医药行业质量管理咨询，包括 GMP、质量管理体系、质量风险管理、确认与验证、国际 GMP 认证、质量管理工具（偏差、CAPA、变更等），一次性系统相关技术，疫苗生产等工作。此次从外部法规的要求发生变化、企业自身发展需要、如何实施全生命周期质量管理3个方面进行了分享。

自动化包装生产线的质量控制及验证

叶非，深圳华润九新药业有限公司质量总监/质量受权

叶非分享了自动化包装生产线概述、自动化包装生产线的验证、自动化包装生产线的验证生命周期、自动化包装生产线的SIA分析；自动化包装生产线的关键控制点等内容。

FANUC致力于中国“智”造——日化医药自动化

张鹤，上海发那科机器人有限公司资深销售经理

随着医药和制药工业不断发展对新技术和高效率的需求，机器人技术以空前的速度在医药行业得到普及。此次演讲重点介绍了高速度高精度的 FANUC 机器人如何在医药包装生产线和物流转运仓库中大显身手。

生物制药分会场

全球单抗和生物药物发展的关键考虑

陈斌博士，嘉和生物药业有限公司新药研发总监

陈斌博士针对全球抗体及生物药格局的改变、癌症由缺医少药的急性病转为慢性病的趋势、抗体药工艺技术成熟加速药价的下行、未来的市场需求等方面进行了分享。

3M Polisher ST,一个高通量，抗高盐的复合层析膜在单克隆抗体生产中的应用

王振栋,3M中国分离过滤科学部生命科学部门负责人

王振栋介绍了一款3M即将在大中华区上市的新品——3M Polisher ST。这是一款应用了一种全新的高分子化合物做成的复合层析膜。与市场上现有的产品相比，它具有高通量、高流量、抗高盐的特点。

生物制药工程建设经验分享交流

高宁，中电诚达医药工程设计（河北）有限公司副院长

生物医药工程的建设需要针对工程策划、设计、建设、验证等方面的需求做全局的思考和统筹，全面将技术与建设进行结合，如 BIM 及 CFD 技术在生物制药厂房的新型应用。本演讲将对生物医药工程建设的全生命周期进行分享，将对工程建设有比较清晰和实际的指导意义。

通过MES/QMS/人工智能等数字化手段确保制药企业的生产效率和合规

刘苏明，日立解决方案（中国）有限公司制药行业制造、质量管理解决方案事业部总经理

主要分享了日本制药智能化之路：日立生物技术的发展历史。制药行业面临的挑战：国家法规不断更新促进制药企业进行信息化；信息化的手段更好地对应GMP合规；各个层面的效率化、合规化、智能化运营；制药企业面临的挑战；以生产制造业务为核心的智能制造架构；生产执行方案主要应用场景；设备数字化主要应用场景；智能化实验室方案主要应用场景；质量事件的全过程管理；融合QMS最佳实践参考；数字化所带来的业务价值。

细胞生物反应器的放大和控制对于生物制药生产的关键影响

陈柏林，上海洁维生物工程有限公司副董事长

陈柏林在生物制药有着业内20年以上的丰富经验，在设计原理、安装、调试、验证和维修、维护等方面都已经达到行业内一流水平。对于近年出现的一次性反应器细胞培养技术也有着多年的经验积累。此次从工艺放大定义及目标、工艺放大参数、反应器硬件设计需求及控制参数设计空间、应用实例方面进行了分享。

经典RTP转运方案——DPTE系统应用于受控环境的物料转运

简莎娜，Getinge生命科学部门技术销售经理

演讲内容涵盖——受保护的工作环境；如何在不同等级环境中保障物料转运的无菌和受控：洁净室、RABS和隔离器的转运系统，为核工业开发的DPTE®系统，以及多种转运应用；完整性检测设备保障过程的完整。

生物反应器良好清洁/灭菌实施案例

刘英涛，南京百帕斯制药设备科技有限公司系统设计工程师、技术经理

演讲内容涵盖关注工业大生产、工业大生产要素、关于一次性与不锈钢生物反应器、为何要进行CIP、CIP/SIP的目的；生物反应器概述；清洁/灭菌设计要点及实施案例等内容。

生物制药生产之纯化工序面临的挑战和应对方案

阳成成，楚天源创高级工艺师

阳成成熟悉生物制药各个领域工艺特点，尤其对于生物技术药物产品，从上游到下游，包括细胞培养表达、层析纯化、切向流及过滤技术、除病毒技术、除菌过滤等核心工艺，具有丰富的经验。此次讨论和分享了生物制药生产中纯化工序面临的挑战和应对方案，希望带给广大同行更多的帮助和启发。

生物制品(单抗、细胞治疗、基因治疗)设施的工程设计

丁之洁，天俱时工程科技集团有限公司副总裁、首席设计师

符合GMP的单抗药物、细胞治疗和基因治疗药物生产设施工程设计中首先要考虑的要素：1、生物制品（单抗、细胞治疗和基因治疗药物）的特性及剂型（URS）；项目所需符合的法规（GMP）2、生物制品（单抗、细胞治疗和基因治疗药物）交叉污染的防治（Risk Assessment）3、生物制品（单抗、细胞治疗和基因治疗药物）生产过程对环境的影响与防治（EHS）4、生物制品（单抗、细胞治疗和基因治疗药物）生产过程对操作人员的影响和防治（EHS）5、设计中关注点：生物安全性的考虑；人流、物流、废物流的设置；净化空调系统的设置；自控及其他（包括对设备设施的考虑）。

人用疫苗整体解决方案

韩飞飞，山东新华医疗器械股份有限公司工程中心运营总监

韩飞飞服务于生物医药行业10多年，从事制药装备工艺设计、设计院工艺设计、项目管理等工作，在人用疫苗、兽用疫苗、单抗、血液制品工艺设计方面积累了丰富的经验。此次她在人用疫苗介绍、解决方案、案例分析等方面进行了分享。特别是在当下的特殊时期，此次分享显得更加意义重大。

生物制药行业历史发展和趋势——高度专业化版块形成

罗顺，澳斯康生物制药&健顺生物董事长兼总裁

罗顺就生物制药规模化合规生产这一板块，介绍了最新的规模化合规生产中提供的整体解决方案，分享CDMO项目技术改进的成功案例，培养基配方开发的技术优势提高上游蛋白产量和下游产品质量的成功案例、以及国际生物制药领域灌流工艺开发领域的最新技术成果。

生物制药项目水系统选型和设计的经验与教训

王伟，上海净泽洁净设备有限公司总经理

王伟在制药工艺行业从业 20 年，在生物制药、无菌制剂、口服制剂领域有丰富的实践经验。此次演讲主要从生物制药项目水系统的常见设计和选型谈起，结合实践经验分析应用中的常见问题和经验教训，提出了建议并给出如何应对和改进的方法。

中美申报中的可比性研究

范克索，杭州鸿运华宁生物医药有限公司副总经理

范克索在生物制药领域有超过23年的工作经验，致力于生物药品的分析与工艺开发，参与开发的药物涉及融合蛋白、单克隆抗体、类病毒疫苗和生物可降解高分子等，此次就可比性研究的内容和在何种情况下开展可比性研究展开了讨论，并举例说明了可比性研究的过程和解决方案。

原核体系大规模发酵的工艺规划与思考

熊爱军，合肥天麦生物科技发展有限公司联席CEO

熊爱军介绍了发酵罐选择、罐体基本构造及部件和控制原理，从工程菌的构建、发酵培养基的选择、发酵规模及种子液级数、发酵过程参数（温度、pH、溶氧、搅拌、通气、补料）控制、无菌控制等方面对大规模发酵全流程进行了阐述，为原核表达体系的大规模发酵工艺难点问题提供了解决思路。

固体制剂/中药分会场

固体制剂产品转移的风险分析

毕瑞凤，赛诺菲（杭州）制药有限公司质量授权人

产品转移的法规背景及转移所涉及的阶段：前期可行性评估、组织架构及转移申请、转移计划、工艺及流程的准备、项目实施与确认、项目关闭及转移后跟踪监视；转移的文件清单；质量风险分析的基础——差距分析；风险分析的关键步骤——FMEA七步法；固体制剂分析案例；固体制剂风险分析的关键控制。

高度合作——高效、灵活、防尘、密闭且支持数字化

耿锐，菲特（中国）制药科技有限公司产品管理&研发经理

耿锐对菲特公司最新推出的新i系列高速旋转式压片机进行了介绍，详细说明了新i系列压片机如何提高效率并在制药行业中为客户带来最大利益。

高密闭技术在固体制剂生产线中的应用

江舒适，浙江迦南科技有限公司产品经理

江舒适在演讲中分享了高密闭概念：高密闭生产的定义；应用环境。高密闭固体制粒线解决方案：常用技术；工艺设备；辅助设备等内容。

高负压集中除尘与高效过滤在易燃易爆及含毒性药物粉尘排放安全的联合应用

陈巧茹，苏州达肯过滤技术有限公司总经理

现阶段哪些药物含有毒性及高致敏性；制药行业固体制剂粉尘普遍具有易燃易爆性；单机除尘与集中除尘的对比；如何避免泄漏；高负压集中除尘与高效过滤的联合应用；视频分享。

从药机的研发看产品设计的直通性

杨波，南京迦南比逊科技有限公司研发总监

杨波通过迦南比逊的四个产品线自动煎煮机、干法制粒机、纯化水机和中药提取设备的现有结构分析，对直通性设计进行了实际案例说明，以便制药同仁加深对直通性设计的理解。

外资固体制剂项目得与失

彭敏，毕恩建筑工程高级工艺工程师

彭敏作为工艺工程师，拥有超过 15 年的从业经验，包括制药项目的设计采购现场支持和设备验证确认等工作。此次分享了固体项目的设计思路、设备采购的范围界定、现场安装、外资项目的特点等内容。

药事法规在中药管理中遇到的挑战与思考

时立新，江苏苏中药业集团股份有限公司生产系统总监

时立新对照现行法规，依据传统中医药理论，对药材种植、采收、饮片炮制、中药提取加工、制剂生产等多个环节，以及中药不同于化药的具体特殊性，进行了探讨。

枕式包装在制药业的应用

邓家辉，发泰（天津）科技有限公司设计部经理

邓家辉主要介绍了枕式包装与传统包装的对比和优势。以及发泰枕式包装设备的技术特点，以及在制药企业的一些应用案例。

创新、绿色、智能的颗粒剂联线生产技术

李佳升，北京长峰金鼎科技有限公司固体制剂装备事业部技术部经理

李佳升先生一直致力于该领域的整体方案设计和联线生产新技术的前沿应用，积累了丰富的实践经验，为该领域新技术与新工艺开发和应用作出了重要贡献。此次分享了创新、绿色、智能的颗粒剂联线生产技术。

口服固体制剂共线生产风险评估要点分析

丁勇，广州誉东健康制药有限公司生产高级经理

丁勇从厂房、设施、设备出发，以生产计划、物料管理、人员管理为出发点，依据风险管理的原则对共线产品生产进行风险评估，着重解决好产品混淆、产品残留、转运操作、空气粒子传播、清洁验证等实际实施中的问题，实现多种剂型、多种规格产品更经济、更快速地生产，进一步提升药品生产质量控制能力。

常用药机材料选择分析

毛昆，外资药厂高级工程师

毛昆主要分享了法规对制药设备材料的要求；材质设计要求；奥氏体不锈钢选择考虑几种风险；制药设备表面需光洁；选择铝；有机材料选用的风险。

数字化及智能化时代下中药制造产业转型的探讨

张磊，天津天士力之骄药业有限公司技术研究部经理

探讨了智能制造新模式及技术对中药工业创新变革的推动作用，以及中药制造产业在目前全球数字化和智能化背景下，借助不同创新理论和工具从传统向现代化升级的潜在发展路径。以中药注射剂制造为对象，介绍了智能制造相关技术在中药产业转型中的实践效果。

中药生产过程质量控制探索

刘旭海，华润江中制药集团有限责任公司副总经理、总工程师

刘旭海先生多年专研于中药领域，在薄膜包衣预混辅料和适合薄膜包衣的片形技术、创新中药吊篮式循环提取与 MVR 浓缩技术等制剂技术方面经验丰富。此次就中药生产过程质量控制探索进行了讨论。

智能工厂/流程自动化分会场

无菌制剂保证系统完整性测试法规要求和解决方案

沈菊平，苏州开拓药业股份有限公司副总裁，生产总经理

沈菊平介绍了无菌制剂不同包装系统，GMP及其相关法规对无菌制剂包装系统的完整性要求；企业针对多种包装系统对于检漏和密封性系统完整性测试、验证的解决方案，以及企业面临的常见问题分析。

生物制药智能工厂的展望

李树德，天境生物公司工程与技术副总裁

生物制药智能工厂需要满足生产运营与供应链的柔性高效、高质量、安全、节能环保、合规（GMP）等要求，并通过互联网与供应商、客户等外部资源实现“云”制造以及供销；面向生物药品的生产与供销的全流程环节，让生物制药企业的设备、生产过程、产品、管理全方位满足cGMP要求；利用智能化生产设备实现更高效、高质量、柔性化、定制化生产；实现智能化生产的新型生物制药工厂。生物制药智能工厂实现的关键技术，包括企业物联网；生产设备智能化；智能传感器技术的应用；满足cGMP要求的智能化管理系统；大数据技术、云计算技术的应用；互联网与智能工厂的融合；数据安全；生物制药智能工厂的合规。

两化融合助力制药企业数字化转型

吴小许，西门子（中国）有限公司数字化工业集团制药行业总监

吴小许拥有自动化专业硕士学历，常年从事过程自动化系统相关工作，包括技术、产品管理和业务等，此次演讲就自动化信息化深度集成、制药行业数字化转型进行了探讨和分享。

中药提取自动化系统案例解析与分享

陈志超，发泰（天津）科技有限公司工业IT部经理

基于BATCH的中药提取自动化控制系统，首次将视频监控系统融入到整个DCS系统当中，实现了平台统一。同时基于C/S的系统架构及冗余CPU+总线I/O技术，既保证了系统稳定性又节约了项目投入成本。同时增加了能源管理、设备管理等功能，可以实时计算批次能耗及相关生产设备运行状态。批次生产完以后自动生成电子批记录。

固体制剂智能化概述

郑继帅，高级项目经理

郑继帅分享了固体制剂智能化的实施阶段及各阶段的目标、国内典型固体制剂智能化案例的对比分析等内容。

药厂建设项目全过程管理

王廷福，北京斯利安药业有限公司基建部工程师，经理

王廷福对制药工程项目的立项、征地、设计、图纸审核、施工前准备、施工、验收、交付等全过程管理进行小结，分享了宝贵的经验。

制药工业生产智造核心系统典型解决方案

陈晓东，上海宝信软件股份有限公司医药行业业务部总经理

陈晓东从行业面临的挑战和系统发展趋势，规划了制药智能互联系统总体发展步骤和设计未来以生产质量为核心的制药智能互联系统蓝图。对核心系统典型应用解决方案分别进行了介绍。从技术的角度出发，以实际案例为例阐述适应于垂直行业的“云+边缘计算”的混合部署方案。

绿色制造——SMC在制药行业的技术创新

付忠林， SMC（中国）有限公司食品医药行业统括部长

随着国家药品管理法颁布，GMP 的升级，工厂合规化生产越发重要。SMC 在安全生产，规范生产中拥有世界领先的案例，无论是在 CRO 研发初期，还是在CMO 后期生产，都拥有成功的案例；SMC 以“安全，节能，高效”为核心，致力于成为制药行业领先的核心零部件供应商。

谈究竟应该如何正确探索我国制药行业的智能制造之路

汤继亮，上海医药工业研究院研究员

鉴于自从中国提出《中国制造 2025》战略以来，“智能制造”已经成为我国制药行业的一个重要发展方向和战略任务，但是近几年来，我国制药行业在“智能制造”的实际探索道路上并不顺利，效果并不明显，从对智能制造的认识到实践都存在种种的误解、误导、问题与困惑。本发言主要是就“究竟应该如何正确探索我国制药行业的智能制造之路”，再次提供有关参考意见，供行业朋友参考。

MES在制药行业的实施与应用

张志强，阿斯利康制药有限公司亚太区IT质量经理

张志强拥有10年以上制药行业信息化/自动化系统实施、计算机系统合规与验证管理的经验；多年的MES 部署实施经验，了解国内外 MES 产品。此次就目前行业的法规要求、MES的选型、MES的部署、MES的验证进行了分享。

生物工厂智能制造实践与探索

马骏，上海君实生物医药科技股份有限公司副总裁

通过创新型的工厂智能化建设，实现全工厂内的生产、物流、质量、设施间的数据互联互通和生产全流程信息化实时管理、制造全过程电子化完整监控、物流全范围自动化精准运送，以及质量全周期精准化细致管控，为药品质量保驾护航。

调试与确认40问

宋启国，制药行业高级咨询师

宋启国对调试与确认40问进行了探讨和分享。调试与确认的相关问题如下：验证是如何起源的，验证的内容包括哪些，调试确认的角色与作用、验证顺序、逻辑顺序、日程安排哪个更重要，年度验证总计划是法规要求吗，V 验证模型为什么取消了等。

制药安全与环保分会场

制药行业VOCs管理探讨

李银红，西安杨森制药有限公司环境主任

李银红重点探讨了针对新的法规要求，制药行业VOCs排放（包括有组织和无组织的排放）如何进行更有效地管理，提高标准可操作性，确保达标排放，降低企业运行风险。

制药废水的处理及近零排放技术探讨

罗嘉豪，中国电子系统工程第二建设有限公司废水处理与资源化研究室主任

罗嘉豪针对难降解、难达标及工艺近零排放等难点，对制药废水处理分析和近零排放案例进行讨论，探索制药废水近零排放工艺方案。

制药行业如何打造可持续实验室

薛峥斌，依拉勃新建与改造实验室项目经理

薛峥斌就从打造可持续发展实验室面临哪些挑战、为什么制药行业打造可持续发展实验室的需求更加迫切、如何打造可持续发展实验室及案例分享等内容进行了讲解。

威立雅先进技术在制药行业中的应用

高崇怡，威立雅水处理技术（上海）有限公司业务拓展经理-制药行业

高崇怡持有生物工程专业学士学位。加入威立雅之前，曾在制药领域的若干家公司任职，累积了行业的相关经验。此次分享了制药行业生产中的水循环、蒸发技术的应用、Aquavista远程技术的应用等内容。

密闭空间进入

陈立新，和记黄埔医药（上海）有限公司工程总监

本演讲通过介绍“受限制空间”，识别进入受限制空间所带来的危险，了解危害性气体的特征。准确地完成“受限制空间进入许可证”，任何进入受限制空间的作业者，能够按照工厂受限制空间进入作业程序来完成准备工作。紧急情况下，受限制空间营救人员对受限制空间的进入有一个共同的理解，对不按照作业程序进入受限制空间所带来的危险性有清醒明确的意识。

新固体废物污染环境防治法（2020修订版）解读

熊飞，上海同洁（TJE）亚洲地区EHS服务总监

在过去23年中，熊飞分别在场地环境评估、EHS尽职调查、EHS管理服务、EHS合规性审核、EHS管理体系、污水处理、废物管理、能源管理和审核、及工业卫生监测等方面具有丰富的经验。本次演讲，他对新固体废物污染环境防治法（2020修订版）进行了专业解读和分享。

恩国环保制药行业VOCs废气及废溶剂治理经验分享

龚自强，恩国环保科技（上海）有限公司销售经理

龚自强非常熟悉VOCs治理设备的设计、材质、制造、集成、安装、调试、维护等一系列的工作流程，可以针对业主前端工况，推荐最适合的废气治理系统。本次演讲，他分享了恩国环保制药行业VOCs废气及废溶剂治理的经验，与同行共勉。

防疫常态化下的环保合规风险应对

杨丹丹，上海绿然环境信息技术有限公司管理合伙人，首席顾问

环保执法监察的形式和深度正在发生哪些调整？近期更新或修订的法律法规（新《固废法》等）将带来哪些新的要求；地方的特殊管理形式给企业带来什么挑战？环境保护政策影响甚至决定大量企业的发展和存续。杨丹丹通过典型案例分析，与大家共同讨论、思考目前形势下，制药企业该如何制定短期应对方法和中长期发展策略。

弗戈制药工程国际论坛作为连接国际供应商、行业专家、用户和政府管理部门的成熟交流平台，希望为中国制药业不断缩小与先进制药国家的差距贡献力量，通过分享先进的制药工程工艺、相关解决方案和优秀案例，为观众带来新的启迪和感悟，更希望给中国制药业还欠缺的科学精神、质量意识、智能制造和环保安全等问题带来新理念、新思路、新方案。中国制药业转型升级成为必然，弗戈制药工程国际论坛致力于为行业整体上提高质量、可靠性和实战能力发挥关键作用，为中国制药业创新发展，向着高质量发展迈进驻足加油！

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